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基于对制药行业法规指南的理解和二十年以上实践经验的积累，设计【简单明了】的制药生产实施解决方案，建立【简单明了】的制药生产质量设备管理文件。

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FDA对质量体系QS的检查重点审核中

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在车间地面看到一团粉末后审核中

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在工艺研发过程中建立CQA-CPP的控制，持续迭代审核中

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MAH与CMO不当造成的产品缺陷与停产审核中

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产品可用性风险，对药企来说其实是产品停产停供风险啊——设施设备维保费用审核中

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产品可用性风险，对药企来说其实是产品停产停供风险啊——不可替代的产品审核中

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3个风险回顾案例，在实践中进步——ICH推出Q9（R1）版系列培训教材审核中

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也说是否可以销毁纸质GMP原始记录仅保留真实副本审核中

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风险回顾是与PQS和年度质量回顾等相关联的啊——ICH推出Q9（R1）版系列培训教材审核中

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原来是RBDM链接了风险管理与知识管理这两个推进器啊——ICH推出Q9（R1）版系列培训教材审核中

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三种基于风险的决策制定模式——ICH推出Q9（R1）版系列培训教材审核中

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人生中的选择，都是基于风险的决策审核中

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风险管理全过程主观性的来源与控制——ICH推出Q9（R1）版系列培训教材审核中

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风险值计算，怎样才合理？——ICH推出Q9（R1）版系列培训教材审核中

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原来偏见就这样影响着我们的QRM过程——ICH推出Q9（R1）版系列培训教材审核中

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随便聊聊参观走廊审核中

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视频：职能办公室工作中的八大浪费——质量管理体系中也有啊审核中

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“正式性”高的QRM用于产品开发过程？——ICH推出Q9（R1）版系列培训教材审核中

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