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成都威斯克生物针对Omicron等变异新冠病毒的第二代重组蛋白疫苗在墨西哥获批开展I/II期临床试验 审核中
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闲聊 II 由“因疫情，FDA无法完成百泽安®的现场核查。。。。。。”，想到。。。。。。 审核中
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前沿生物：围绕在研新冠肺炎病毒药“福布特韦"原料药，与凯莱英建立战略合作！ 审核中
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国家卫健委：常温下新冠在物表1天内失活；不再对进口非冷链物品核酸检测 审核中
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百济神州：因疫情，FDA无法完成百泽安®的现场核查，将延长其BLA的审评时间！ 审核中
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第四款！美FDA批准Novavax新冠疫苗（首款蛋白苗）紧急使用授权！ 审核中
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快讯！人遗办：人类遗传资源信息备份平台将迁移升级，并更名！ 审核中
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最新！武汉大学确诊一例霍乱病例 审核中
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0707 II CDE连发《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则等4个征求意见稿 审核中
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0707 II CDE连发《药品审评过程中有因检查启动工作程序》等4个征求意见稿 审核中
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快讯！CDE新增"阿替利珠单抗注射液”等5个品规(均为新增适应症）的审评报告！ 审核中
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广东省国家中医药综合改革示范区实施方案出炉 审核中
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快讯！NMPA发布第55批仿制药参比目录：新增78个、修订21个！ 审核中
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快讯！CDE新增"依奇珠单抗注射液”等50个品规（含多个明星药、网红药、罕见病药）的审评报告！ 审核中
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重磅！卫健委、药监局联合印发《临床急需药品临时进口工作方案》及《氯巴占临时进口工作方案》！ 审核中
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0629 II NMPA：4个品规过评（含首家过评）！ 审核中
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快讯！NMPA附条件批准卡度尼利单抗注射液(康方药业）上市！ 审核中
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