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国内首家-齐鲁制药-雷珠单抗生物类似药报上市(审评周报397期) 审核中
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山东盛迪糖尿病新药瑞格列汀二甲双胍报上市、国内首家齐鲁帕妥珠生物类似药报上市(审评周报396期) 审核中
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信达PI3Kδ帕萨利司申报上市、礼来口服JAK抑制剂巴瑞替尼新适应症报上市(审评周报395期) 审核中
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大冢精神类用药布瑞哌唑片、Vifor的C5aR阿伐可泮、卫材AD用药仑卡奈单抗首次提交上市申请(审评周报394期) 审核中
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合源生物首个用于治疗B细胞型急性淋巴细胞白血病的CAR-T申报上市(审评周报393期) 审核中
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小编复更:爱科百发抗RSV感染齐瑞索和上海礼易引进西地那非口服混悬液韦报上市 审核中
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小编这周停更了吗?停了! 审核中
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小编面临停更风险:上一周CDE仅受理三天;无品种处于审批阶段(审评周报391期) 审核中
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红日药业抗肿瘤药对甲苯磺酰胺已处生产现场检查阶段;照影剂八氟丙烷脂质微球已处审批阶段(审评周报390期) 审核中
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普莱医药十三五重大专项新型多肽类广谱抗感染抗菌肽栓首报临床(审评周报389期) 审核中
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箕星引进抗心衰新药,信立泰复方改良和齐鲁口溶膜改良报上市(审评周报388期) 审核中
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海思科镇痛药HSK16149提交上市申请(审评周报387期) 审核中
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泽璟国产首个JAK抑制剂杰克替尼、科济CAR-T泽沃基奥仑赛注射液提交上市申请(审评周报386期) 审核中
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恒瑞两新药提交新适应症上市申请、又有两款中药提交上市申请(审评周报385期) 审核中
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健民药业1.1类小儿紫贝止咳糖浆报上市、智飞国内首款B群脑膜炎球菌疫报临床(审评周报384期) 审核中
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​浦润奥c-Met抑制剂伯瑞替尼提交上市申请(审评周报383期) 审核中
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上海海和全球第一款口服紫杉醇提交上市申请(审评周报382期) 审核中
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辉瑞利特昔替尼中美欧同步报上市,礼来重磅双重激动剂降糖药替尔泊肽报上市(审评周报381期) 审核中
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安斯泰来首款JAK3抑制剂吡西替尼报上市(审评周报380期) 审核中
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两家国产PD-1相继提交新适应症上市申请、礼新Claudin 18.2抗体LM-102首报临床(审评周报379期) 审核中
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