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0630 II NMPA公开征求《药品检查管理办法(试行)》部分条款修订意见 审核中
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科技部公布2023年第三季度人类遗传资源行政许可审批受理截止时间计划 审核中
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快讯!卫健委医师资格考试委员会组成人员调整了! 审核中
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0630 II CDE发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则(征求意见稿)》 审核中
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FDA 启动真实世界数据的肿瘤学质量、表征和评价计划 审核中
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快讯!NMPA提前终止某中药的品种保护!! 审核中
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刚刚!NMPA发布《药品说明书适老化改革试点工作方案》等文件的征求意见稿 审核中
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0627 II CDE发布《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》(征求意见稿) 审核中
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官宣!科技部“调整人类遗传资源管理工作相关工作” 审核中
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刚刚!CFDI发布《药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则》 审核中
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关注!卫健委发布《疫苗生产车间生物安全标准》国家强制性标准(征求意见稿) 审核中
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药物临床试验合同管理疑难问题对策研 审核中
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欧盟发布支持监管决策的真实世界证据研究回顾报告 审核中
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刚刚!CDE发布2个征求意见稿,涉及放射性药物和CAR-T细胞治疗产品 审核中
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视频回放│CDE举办加快新药上市过程中的沟通交流线上宣讲会 审核中
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刚刚!NMPA发布仿制药参比制剂目录(第69批) 审核中
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【全文翻译】FDA 2022 财年药品质量状况报告 审核中
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刚刚!CDE发布《新药获益-风险评估技术指导原则》 审核中
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快讯!NMPA批准2个化药1类新药(安奈拉唑钠肠溶片、伏罗尼布片)上市! 审核中
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0621 II CDE发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》 审核中
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