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【CMDE】关于发布药物涂层球囊扩张导管等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第9号) 审核中
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会议通知 | 中欧医疗器械法规研讨会【4.26.上海】 审核中
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[CMDE]关于发布射频美容设备注册审查指导原则的通告(2023年第8号)指导原则可下载 审核中
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【CMDE】定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则(附指导原则下载) 审核中
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【NMPA】《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读 审核中
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【NMPA】国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见 审核中
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【CMDE】关于发布2023年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告(2023年第6号) 审核中
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【NMPA】国家药监局综合司关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 药监综械管〔2023〕28号 审核中
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【CMDE】超声软组织手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)附指导原则下载 审核中
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2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总 审核中
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【上海】《上海市医疗机构自行研制使用 体外诊断试剂试点实施方案》的通知 审核中
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【会议通知】医疗器械产品医用软件国内注册研讨会 审核中
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赋能医疗器械创新转化,瑞旭集团与传化科技城达成战略合作 审核中
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【会议通知】内窥镜类医疗器械产品注册及检测常见问题专题研讨会 审核中
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【CMDE】腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第1部分:手术器械(附指导原则下载) 审核中
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【杭州】医疗器械委托生产/报告事项办理流程流程指南(第一版) 审核中
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