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国内外(FDA、EMA、MHRA、CFDA、WHO、PIC/S等)GMP法规解读;制药行业监管动态;各类实施指南(ISPE、PDA、ISO、ASTM等)分享
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【直播预告】丁恩峰:工艺转移最佳实践与注意事项!
审核中
GMP办公室
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· 4 年前 ·
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【重磅】消毒剂GMP、消毒剂杀菌效果试验方法等标准发布!2020年10月1日起实施!
审核中
GMP办公室
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· 4 年前 ·
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FDA警告信:检查30分钟后即开始造假!重复测试一次又一次!
审核中
GMP办公室
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· 4 年前 ·
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【直播预告】李宏业:GMP检查准备和应对技巧!
审核中
GMP办公室
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澳大利亚TGA暂停海外GMP检查!
审核中
GMP办公室
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· 4 年前 ·
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EU GMP 附录 21 《医药产品的进口》发布!
审核中
GMP办公室
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· 4 年前 ·
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【直播还有30分钟开始】NMPA《数据完整性指南》及计算机化系统管理要求!
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GMP办公室
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· 4 年前 ·
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国家药监局对境外药企发布禁令,不符合我国GMP!
审核中
GMP办公室
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· 4 年前 ·
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注射用巴利昔单抗说明书修订,6月9日前提交申请!
审核中
GMP办公室
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· 4 年前 ·
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2020年培训计划,现招募会员,仅99元/年,可免费观看直播、回放、下载资料!
审核中
GMP办公室
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· 4 年前 ·
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某药企被收回GMP证书!
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GMP办公室
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· 4 年前 ·
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FDA发布2019年检查缺陷汇总报告!
审核中
GMP办公室
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· 4 年前 ·
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复方丹参、冠心苏合制剂修改说明书,涉及11个品种 754个批文!
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GMP办公室
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· 4 年前 ·
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药典委发布聚山梨酯20、40、60、80标准草案!
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GMP办公室
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· 4 年前 ·
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因未提交年度报告,3药企被撤回批件批件被!
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GMP办公室
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· 4 年前 ·
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FDA警告信:印度Cipla(西普拉),高效过滤器出现大量不合格!
审核中
GMP办公室
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· 4 年前 ·
访问文章快照
官宣,企业内部人员举报明显增多,排在首位!
审核中
GMP办公室
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· 4 年前 ·
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2020年培训计划,现招募会员,仅99元/年,可免费观看直播、回放、下载资料!
审核中
GMP办公室
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· 4 年前 ·
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2019年度国家科技奖医卫界狂揽37奖项,以岭、罗欣、华北制药……再添殊荣
审核中
GMP办公室
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· 4 年前 ·
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国家局发布关于修订银杏叶片等口服制剂说明书的公告(2020年第1号)
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GMP办公室
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· 4 年前 ·
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