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康方生物启动依沃西单抗 vs. 度伐利尤单抗头对头III期研究

医药魔方  · 公众号  ·  · 2024-08-26 07:47

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8月25日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,康方生物启动了依沃西单抗(AK112)联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的头对头III期临床试验。 这是依沃西单抗的第4项头对头III期研究。 该研究拟纳入682例未接受过治疗的不可手术切除的局部晚期或转移性胆道癌成人患者,包括胆管癌(肝内胆管癌和肝外胆管癌)和胆囊癌患者。研究的主要终点为总生存期(OS)。 依沃西单抗是康方生物开发的一款first in class(全球首创)PD-1/VEGF-A双抗,可同时阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合以及VEGF与VEGF受体的结合。2022年12月,Summit Therapeutics与康方生物达成协议,以50亿美元的总交易额获得该药物在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化权益。 2024年5月,依沃西单抗在中国获批上市,用于联合化疗治疗经EGFR-TKI治疗后疾病进展的携带EGFR突变的 ………………………………

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