重大调整！未来英国或将允许FDA批准药物直接上市

众所周知，境外生物医药主要有两大审评中心：美国食品与药品监督管理局（FDA），与欧洲欧洲药品管理局(EMA)。英国启动脱欧程序后，英国新药审评与上市的程序变得复杂起来。不过，近日全球最重要的知识产权事务所之一Marks&Clerk发布了一则消息表示，英国药品和保健产品监管局（MHRA）最近的指导暗示，未来很有可能允许其他监管机构（或许包括FDA）的批准在英国发挥作用。简单来说，未来在FDA已获批上市的药物或许将能直接在英国获得绿灯。01欧盟决策依赖程序（EC DRP）两周前，英国MHRA发布公告，表示将继续延长“欧盟决策依赖程序”到2023年12月31日，到期之后，MHRA将会用全新的国际认证框架取而代之。欧盟决策依赖程序（EC DRP）是英国启动脱欧程序后确立的审查程序，确保英国退欧后英国患者仍然可以及时获得已经在EMA获批的新药。EC DRP ………………………………