刚刚！73个受理号，超40个品种获批！多款新药，新适应症

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2024 CMC（CRO ）博览会，将于8月15-16日在苏州国际博览中心C、D、E馆召开，内容涵盖前沿法规政策、MAH、改良型新药、吸入制剂、透皮制剂、中药、缓控释制剂、注射剂、原料药、辅料领域热点话题。 一键报名 · 见证合作！ 刚刚，NMPA发布2024年06月18日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有73个受理号获批，65个为上市申请受理号。 其中： 南京圣和药业的1类新药甲磺酸瑞厄替尼片 获批上市，用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 正大天晴的1类新药枸橼酸依奉阿克胶囊 的获批上市，用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 ………………………………