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FDA新规为数字疗法与药企处方药结合应用指明了方向

全球医生组织  · 公众号  ·  · 2024-11-08 07:13

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诚邀参加【数字疗法国际论坛】 本周末(9-10日)在杭州(浙江科协大楼会议厅)举办数字疗法国际论坛,这是国际数字疗法业界与国内数字健康和数字疗法业界同行首次合作探讨数字疗法临床研究验证和应用案例,诚邀业界人士参加活动: 扫 码报名: 数字疗法国际资讯群 群规:实名+机构 在即将举办的数字疗法国际论坛上,FDA数字健康咨询委员会专家,数字疗法国际联盟负责人将首次讲解FDA最新规则“PDURS框架”,这是为数字疗法软件与处方药结合应用指明的未来发展方向。值得关注。 阅读文摘 FDA最近推出的“处方药使用相关软件框架(PDURS—— Prescription Drug Use-Related Software) ,为将数字软件添加至药品标签提供了新机遇。 药企可以利用FDA-PDURS规则框架,在处方药品标签中增加具有临床意义的数字健康软件或数字疗法软件。这一框架旨在克服目前的审 ………………………………

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