专栏名称: 细胞基因研究圈
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美国食品药品监督管理局批准了Adaptimmune公司的Tecelra,作为首个针对实体肿瘤的工程细胞疗法

细胞基因研究圈  · 公众号  ·  · 2024-08-05 14:03

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Adaptimmune 已获得 FDA 加速批准,批准其 Tecelra(afami-cel)作为治疗转移性或无法切除的滑膜肉瘤的疗法。 Tecelra 的批准带来了几个首次。它是首个针对实体肿瘤的工程细胞疗法,是首个进入市场的 T 细胞受体-T(TCR-T)疗法,也是十多年来该适应症中的首个新疗法。 这也是这家成立 16 年的公司首次获得批准,该公司曾吸引并与几家制药巨头建立和失去合作伙伴关系——包括 GSK、Astellas,以及最近罗氏——他们被 Adaptimmune 独特的工程 T 细胞受体(TCR)平台的潜力所吸引。该平台能够使 T 细胞被工程化,以靶向并摧毁许多类型的实体肿瘤癌症。 患有某种类型滑膜肉瘤的患者在十多年来首次有了新的治疗选择,因为 FDA 批准了 Adaptimmune 的 Tecelra,这是首个针对实体肿瘤的工程 T 细胞疗法。(Getty Images 股票照片) 作为首个针对实体肿瘤的工程 T 细胞疗法, ………………………………

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