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【推荐】新药从研发到上市必经流程!

药智网  · 公众号  · 药品  · 2018-03-01 17:00
如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~今日话题10 年时间,花费 10 亿美元,研发一款新药,无论是利益的驱动,还是拯救万千患者的成就感,药企的这一行为都值得我们尊敬。 一款新药从研发到上市都需要经过哪些流程?每一步又有哪些经验可以借鉴?本文以小分子药物为例,试着做了一个梳理,希望能对您有所帮助。一、临床前研究1.研究开发(一般 2-3年)实验室研究,寻找治疗特定疾病的具有潜力的新化合物 1 药物靶点的发现及确认这是所有工作的起点,只有确定了靶点,后续所有的工作才有展开的依据。 2 化合物的筛选与合成根据靶点的空间结构,从虚拟化合物库中筛选一系列可匹配的分子结构,合成这些化合物,它们被称为先导化合 ………………………………

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