从0到1，盘点2022获FDA批准的“首款”创新药

苦难又漫长的2022年终于过去。这一年新冠疫情影响继续加剧，新药临床试验由于交通受限、患者脱落等深受影响。与往年相比，2022年FDA批准的新药数量有所下降，全年共批准37款新药。不过获批新药中创新含量极高，囊括多个领域的“首款”药物。1首款TCR疗法：KimmtrakTCR-T疗法属于过继免疫细胞治疗的一种，与CAR-T疗法相比，两者都是通过离体修饰患者自身的T淋巴细胞，并将其回输到患者体内以杀死肿瘤细胞。区别在于，二者识别抗原的机制不同——CAR-T识别的靶抗原是细胞表面蛋白，而TCR-T则能做到对MHC分子呈递的细胞内抗原片段的靶向。这一原理上的不同，导致TCR-T疗法的靶点范围更广。另外，由于TCR-T介导的细胞因子释放量更少，安全性更高。更重要的是，与CAR-T主要治疗血液瘤不同，TCR-T具有攻克实体瘤的潜能。2022年1月26日，生物技术公司Imm ………………………………