超400名前任和现任专家会成员就 FDA 专家会改革发表意见

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今年 7 月份，400 多名前任和现任专家会成员参与了一项有关专家会改革的调研。该调研由 3D communications 执行，这是一家参与专家委员会的合作公司。调研结果显示，大多数成员支持远程参与会议并改善沟通机制。 调研主题包括：如何在吸引更多学科专家（Subject Matter Experts，SME）和管理利益冲突规则之间找到平衡；有关投票操作的问题；以及 FDA 如何在会前会后更有效地与公众沟通。 专家会成员在许多方面表现出强烈的认同感，值得注意的调研结果包括以下发现： 与投票相关的问题： 95% 的受访者同意或非常同意 FDA 在决定是否应批准产品时应继续对产品的获益/风险进行投票。（此前 FDA 局长 Robert Califf 曾质疑专家会投票的必要性。FDA 高级官员今年 2 月份表示，对专家会的改革不会完全取消投票。） 86% 的受访者同意或非常同意 FDA 应逐字逐句的 ………………………………