启元生物QY201片治疗中重度特应性皮炎Ⅱ期临床试验达到主要终点

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8月2日，启元生物（杭州）有限公司（以下简称“启元生物”）宣布自主研发的1类创新药QY201片治疗中重度特应性皮炎的 Ⅱ 期临床试验达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且安全性和耐受性良好。基于该项Ⅱ期临床试验的结果，本公司正积极部署QY201片后续的临床开发策略。 该项 Ⅱ 期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、连续用药12周设计，旨在评价QY201片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性、安全性、群体药代动力学特征并为Ⅲ期临床试验剂量选择提供依据。该研究由杭州市第一人民医院皮肤科吴黎明教授牵头，在全国28家医院顺利开展，累计入组200例中重度特应性皮炎受试者，近期已成功完成数据库锁定、揭盲和统计分析。 研究结果显示：主要疗效终点，第12周达到EASI 75受试者比例，QY201片低、中 ………………………………