主要观点总结
罗氏诊断的VENTANA FOLR1抗体检测试剂正式获得广东省药品监督管理局批准，该试剂用于辅助识别可接受ELAHERE治疗的铂耐药卵巢癌患者。这是全球首个ELAHERE治疗伴随诊断用药指导试剂，标志着大湾区乃至全国的PROC患者将更早、更便捷地受益于国际领先的治疗成果。
关键观点总结
关键观点1: 罗氏诊断的VENTANA FOLR1抗体检测试剂获得批准
该检测试剂是罗氏诊断首次依托“港澳药械通”政策在大湾区落地的卵巢癌伴随诊断，旨在辅助识别铂耐药卵巢癌中能够接受ELAHERE治疗的患者。
关键观点2: 检测的重要性
该检测试剂能够帮助临床医生准确识别出适合接受ELAHERE治疗的患者，从而提高治疗效果和患者的生存质量。
关键观点3: 检测的应用与优势
该检测已在海南博鳌获批特许使用，并开展了真实世界研究项目，具有稳定性高、易判读等优势。它可以在BenchMark全自动免疫组化染色系统上实现全自动化运行，直接指导临床用药。
关键观点4: 罗氏诊断的承诺与期望
罗氏诊断将继续推动更多创新诊疗产品在中国落地，提高国际前沿诊疗方案在中国的可及性，为健康中国2030贡献力量，造福更多中国患者。
文章预览
有观点，有态度 这是医业观察的第 2266-4 期文章 来源：罗氏诊断 依托“港澳药械通”政策，近日， 罗氏诊断VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂（免疫组织化学法）正式获得广东省药品监督管理局批准 ，作为临床急需进口医疗器械，落地中山大学孙逸仙纪念医院。 该检测用于辅助识别可接受ELAHERE治疗的铂耐药卵巢癌（PROC）患者，是全球首个ELAHERE治疗伴随诊断用药指导试剂。此次获批是 罗氏诊断首次依托“港澳药械通”政策将卵巢癌伴随诊断落地大湾区 ，这意味着大湾区乃至全国的PROC患者将更早、更便捷地获益于国际领先的精准医疗成果。 卵巢癌起病隐匿，由于缺乏早期特异临床症状和有效的筛查手段，70%以上患者在确诊时已是晚期。虽然大部分患者在接受卵巢癌手术和铂类药物化疗后病情可得到缓解，但约70%的患者会在初次治疗后的两三年
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