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11月新增一致性评价受理号100个,涉及49个品种和61家企业

药智网  · 公众号  · 药品  · 2023-12-07 16:32
看点• 11月CDE新增一致性评价受理号100个(49个品种、61家企业)• 11月有80个受理号通过一致性评价,127个受理号视同通过一致性评价,涉及120个品种2023年通过/视同通过一致性评价的数量可谓“跌宕起伏”,通过受理号数量多时可达到300+,数量少时,仅一百多,7月过评数量最低,此后连续攀升,11月有207个受理号过评,接近2023年全年的平均过评数量。(文末附2023年11月申报与过评一致性评价详情表)PS:药智网公众号【ID:yaozh008】后台回复【11月一致性评价】,即可获取本文表格excel格式文档图1 2023年3月-2023年11月申报/通过趋势01过评详情2023年11月,有80个一致性评价补充申请受理号通过一致性评价,和127个新注册分类仿制药上市申请受理号视同通过一致性评价,共涉及136家企业的120个品种,其中11个品种为首家过评,6个品种为一致性评价补充申 ………………………………

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