吸入制剂人体药代动力学研究中关于给药的探讨

摘要：给药是药物临床试验中的关键环节，也是吸入制剂人体药代动力学研究中的难点之一。对吸入制剂给药环节中一些细节的把握可能直接影响制剂间生物等效性的建立，包括给药前准备、吸入技术培训、给药中及给药后处理等。本文将结合临床实践经验，针对吸入制剂人体药代动力学研究中的给药环节进行探讨并总结。关键词：吸入制剂；给药；人体；药代动力学研究；培训；一致性       肺吸入给药作为除口服和静脉以外的另一种给药途径更具吸引力，具有巨大的临床应用价值。不仅可以利用其物理靶向性、局部用药治疗肺部疾病；还可以利用肺吸收表面积大、血管网丰富，用于生物大分子、难溶性药物的系统给药。2016 年美国食品药品监督管理局（FDA）批准 ………………………………