信达生物公布「信迪利单抗」单药治疗晚期NSCLC临床数据

2018年9月21日，信达生物在第21届全国临床肿瘤学大会暨2018年CSCO学术年会上公布了一项信迪利单抗（全人源抗PD-1单克隆抗体，IBI308）单药用于标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌的Ib期研究（NCT02937116）队列C的患者数据。该研究共入组37例既往经至少两种疗法治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者，其中34例患者的疗效可评估。中位随访8.4个月时，确认的客观缓解率（ORR）为17.6%（irRECIST标准），中位无进展生存期（PFS）为2.8个月，中位总生存期为13.8个月，单药显示出良好的抗肿瘤活性。该研究队列还探索了肿瘤突变负荷（TMB）与信迪利单抗疗效的关系，25例患者进行TMB分析，其中TMB高水平（＞12个突变/Mb）患者有6例，ORR为50%，DCR为100%。安全性特征与同类产品相似，不良事件的 ………………………………