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正大天晴重磅首仿「醋酸加尼瑞克注射液」获批上市

医药魔方  · 公众号  · 医学  · 2018-05-03 07:14
中国生物制药5月2日宣布,子公司公司正大天晴药业集团股份有限公司(简称“正大天晴”)开发的药物「醋酸加尼瑞克注射液」已获得CFDA签发的药品注册批件,成为国内醋酸加尼瑞克注射液的首仿药(见:2018年,这10个重磅仿制药有望被CFDA批准上市)。加尼瑞克是一种人工合成的多肽,属于促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,对天然生成的GnRH具有较高的拮抗活性,用于接受辅助生殖的妇女,她们在接受控制性卵巢刺激时注射加尼瑞克,避免过早出现促黄体激素(LH)峰。 .加尼瑞克相比GnRH激动剂(曲普瑞林),更加高效、安全;相比第三代GnRH拮抗剂(西曲瑞克),生物利用度更高、半衰期更稳定、剂型使用更方便;相比原研药,制备工艺亦有所优化。随著中 ………………………………

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