恒瑞原料药盐酸右美托咪定通过日本PMDA现场检查，质量管理获国际权威认可

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近日，恒瑞医药连云港原料药分公司收到日本PMDA（日本药品医疗器械局）签发的盐酸右美托咪定《医药品适合性调查结果通知书》，公司原料药盐酸右美托咪定顺利通过PMDA的GMP符合性检查。这标志着公司质量管理体系再获国际权威认证机构认可，这将进一步提升公司的市场竞争力，为公司持续拓宽国际市场提供有力支撑。 盐酸右美托咪定车间 日本GMP认证是国际药品生产领域的权威认证之一，检查的特点是严谨、细致，注重细节，公司针对这一特点，组织全员对日本GMP法规进行了多次的学习和剖析，对于数据完整性、交叉污染、偏差管理等内容进行全方位自查自纠，确保各个方面在细节上符合日本GMP法规要求。 2023年8月底，日本PMDA的两位资质检查官对原料药盐酸右美托咪定开展了为期4天的GMP现场检查，检查范围涉及公司的组织机构及人员、设施 ………………………………