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治疗胃癌,华昊中天「优替德隆口服胶囊」获FDA孤儿药资格!

求实药社  · 公众号  ·  · 2024-03-20 16:40
来源:医药观澜3月18日,华昊中天宣布,其关键管线产品UTD2(优替德隆口服胶囊)获得美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗胃癌。华昊中天是一家合成生物学技术驱动的生物医药公司,致力于开发肿瘤创新药。今年1月,该药已在港交所递交IPO申请。优替德隆为一种基于合成生物学技术成功研发上市的化疗新分子,其与紫杉类作用机制相似但却拥有多方面优势,包括:活性更强、抗癌谱更广、无明显血液学毒性、不易产生耐药性、对紫杉等多药耐药肿瘤依然有效、能够透过血脑屏障、基因工程菌发酵生产环境友好、可口服给药。优替德隆注射液已经于2021年在中国获批上市,用于治疗既往接受过至少一种蒽环类或紫杉类药物化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。根据华昊中天新闻稿,相较于难以开发成口服剂型的紫杉类药物,优替德隆不易被P-糖蛋白泵 ………………………………

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