里程碑！强生EGFR/c-Met双抗联合EGFR TKI获批一线治疗NSCLC

文章预览

8月20日，强生宣布其EGFR/c-Met双抗Rybrevant（amivantamab-vmjw， 埃万妥单抗 ）+第三代EGFR抑制剂Lazcluze（lazertinib，兰泽替尼）联合方案被美国FDA批准用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变。这是第一个也是唯一一个与奥希替尼相比，显示出更优的无进展生存期（PFS）的无化疗方案。 FDA的批准是基于III期MARIPOSA研究的积极结果，该研究头对头对比了Rybrevant +Lazertinib联合方案与奥希替尼一线治疗高风险EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。结果显示，Rybrevant+Lazertinib降低了30%的疾病进展或死亡风险（PFS：23.7个月vs 16.6个月）。次要终点方面，Rybrevant+ Lazertinib较奥希替尼组，将患者的中位缓解持续时间（DOR）延长了9个月（25.8个月vs16.7个月）。 安全 ………………………………