20亿大品种争夺战打响！先声抢占国产首家，齐鲁、科伦、石药等排队进场

西妥昔单抗这一20亿元注射剂大品种即将在国内上演市场争夺战。日前，先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，与迈博药业合作的新一代靶向EGFR的抗体药物恩立妥®（通用名：西妥昔单抗β注射液）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适应症为与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。值得一提的是，先声再明的西妥昔单抗β的获批，填补了我国结直肠癌的EGFR靶向抗体药物市场近20年来仅有进口药物而无国产品种的空白。作为全球获批的第一款抗EGFR单抗，默克/礼来原研的西妥昔单抗注射液于2007年获批进入中国市场。米内网数据显示，西妥昔单抗2022年在中国三大终端六大市场合计销售额超过20亿元。与原研西妥昔单抗相比，西妥昔单抗β在蛋白质序列上保持一致，但是制备工艺技术不同，因此糖基化修饰不同， ………………………………