第2项！信达生物「玛仕度肽」新适应症申报上市

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8月1日，CDE官网显示，信达生物胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽注射液 （IBI362） 的新适应症申报上市。根据临床试验进展，此次申报的适应症为 2型糖尿病。 其首个减重适应症已于2024年初获受理。 7月22日，信达宣布 玛仕度肽 在中国2型糖尿病受试者中开展的III期临床研究（DREAMS-1）达成首要终点和全部关键次要终点。此前，玛仕度肽头对头度拉糖肽治疗2型糖尿病的III期DREAMS-2研究也已达成研究终点。 DREAMS-1（NCT05628311）是一项在经单纯饮食、运动干预血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者中评估玛仕度肽的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。研究纳入320例受试者（基线平均糖化血红蛋白HbA1c为8.24%，平均体重为77.7kg），按1:1:1比例随机分配至玛仕度肽4mg组（N=106）、玛仕度肽6 mg组（N=10 ………………………………