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【重磅】ES-SCLC史上最长生存方案度伐利尤单抗FDA获批

肿瘤资讯  · 公众号  · 医学  · 2020-03-30 20:00
整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯2020年3月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)根据III期临床研究CASPIAN的阳性结果予以批准,度伐利尤单抗(Durvalumab,商品名:英飞凡®,Imfinzi)联合依托泊苷+卡铂或顺铂化疗方案,在美国作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗方案。度伐利尤单抗是唯一证明联合依托泊苷+卡铂或顺铂均有显著生存获益的PD-1/PD-L1 免疫疗法。患者总生存期(OS)的延长,具有显著的统计学差异和临床意义。小细胞肺癌(SCLC)约占所有肺癌新发病例的17%,以高增殖率、高生长率和高远转率为特点,患者往往预后更差,疾病负担更重。临床上,ES-SCLC占所有SCLC的2/3,化疗方案的中位总生存时间(OS)仅为10个月左右,临床迫切需要更 ………………………………

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