药石科技GMP高活原料药生产线正式启用丨会员动态

南京2023年12月27日 /美通社/ -- 近日，南京药石科技股份有限公司（公司简称“药石科技”，股票代码：300725.SZSE）宣布其生产基地浙江晖石药业股份有限公司（以下简称“浙江晖石”）的GMP高活原料药 （OEB-5及以上）生产线正式启用，以满足全球合作伙伴对高活原料药研发和生产服务的需求。该GMP高活原料药公斤级生产线面积为1000 m2，配备多台多功能硬质隔离器，以及20 L至100 L不同规模的反应釜，可以生产职业暴露限值（Occupational Exposure Limit, OEL）要求最低至50 ng/m3 （OEB-5及以上）的高活化合物。在此之前，浙江晖石已具备多个可生产 OEB-4化合物的生产车间，新高活生产线的建成标志着药石科技开启OEB-5及以上高活原料药的GMP生产能力，助力ADC等高活产品的开发生产。洁净区中硬质隔离器和反应釜目前，药石科技正在持续建设各类新分子实体药物 ………………………………