视点 | 回眸FDA药品审评改革35年，百尺竿头，如何更进一步？

▎药明康德内容团队编辑依据美国法律要求，新药在获得批准前进行测试，确保药品能够提供与风险相称的明确的获益。FDA面临的一个重大挑战，是如何在严格检测，与及时批准利大于弊的药物之间，取得恰当的平衡。1983年至今，FDA在审评审批方面的改革，成就有目共睹。回眸35年来在药品审评审批方面的变化发展，促使大家思考，百尺竿头，如何更进一步。近日，哈佛大学医学院布列根妇女医院医学系监管、治疗药物与立法计划Jonathan J. Darrow博士等，在《美国医学会杂志》（Journal Of The American Medical Association，JAMA）发表论文，详细回顾和阐述了1980年至今，FDA在药品审评审批方面的进展，讨论了进一步改革。 图片来源：参考资料[6]通过相关立法，优化审 ………………………………