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非酒精性脂肪性肝炎患者临床试验信息分享

健康榨知机  · 公众号  ·  · 2024-06-30 22:00
▎药明康德内容团队编辑项目介绍尊敬的患者及家属朋友,您们好!多家医院正在开展由维亚臻生物技术(上海)有限公司申办的“一项在中国成年非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者中评价VSA006注射液的疗效和安全性的多中心、随机双盲、安慰剂对照的II期临床试验”。研究药物VSA006注射液是一种以RNA干扰技术为基础的治疗药物。该研究已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书(通知书编号:2023LP01881),拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。该研究将同期在约20家医院展开,第1阶段计划至少招募45名成年非酒精性脂肪性肝炎患者。目前该研究已通过医院伦理委员会批准,现公开招募患者。入选标准参加该研究的基本条件:1.年龄18-75岁(含18和75岁),体重指数(BMI)24-35 kg/m2;2.肝组织病理学确诊的NASH患者:NAFLD活动度评分(NAS)≥4分(炎 ………………………………

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