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药品追溯码,再次进入公众视野

药事纵横  · 公众号  ·  · 2024-09-24 06:00
    

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还记得曾经的药品电子监管码吗,有过一段时间也是药品招标挂网必须维护的字段,后来悄然取消了。近日,药品追溯码再次进去公众视野,并且关注度颇高。让我们一起从法规中对于追溯码的要求以及最近的新动态来一探究竟。 2019 年 8 月,《中华人民共和国药品管理法》在第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议修订通过,明确规定药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构需建立药品追溯体系,明确药品监督管理部门制定追溯标准和规范,明确未按照规定建立并实施药品追溯制度的处罚机制,对未按规定建立并实施药品追溯制度的企业进行处罚十万元至五十万元。 国家药监局于 2019 年 4 月发布了《药品信息化追溯体系建设导则》和《药品追溯码编码要求》两项信息化标准的公告; 2019 年 8 月制订了《药品追溯 ………………………………

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