Aduhelm头对头，礼来阿尔兹海默症新药3期达主要终点

2022年11月30日，礼来公布其药物donanemab达III期试验达6个月所有主要终点和次要终点，为早期症状性阿尔茨海默病患者的淀粉样蛋白斑块清除提供了首个Aduhelm头对头比较数据。该III期试验（TRAILBLAZER-ALZ 4）在阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上公布。主要终点为大脑淀粉样斑块清除（大脑淀粉样斑块水平）。donanemab组6个月时这一比例为37.9%，Aduhelm组仅1.6%。在一个关键的次要终点中，donanemab组在6个月时脑部淀粉样蛋白水平与基线相比降低了65.2%，Aduhelm组为17.0%。安全性方面，ARIA是两组中最常见的治疗突发不良事件。Aduhelm组总的ARIA发生率为26.1%，其中4.3%为症状性的；在donanemab组，总的ARIA发生率为25.4%，其中2.8%有症状。布朗大学阿尔茨海默病研究中心副主任Stephen表示：令人鼓舞的是，donanemab在6个月后明显减少了大脑中淀粉样蛋白的积累和血液中的P-t ………………………………