上市企业丨亘喜生物：连续获批！BCMA/CD19双靶点FasTCAR-T产品CDE获批临床

近日，BioBAY园内上市企业亘喜生物宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心正式批准了自体CAR-T候选产品GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的IND申请。公司计划于2023年第三季度在中国启动该项单臂、开放性、多中心的1/2期临床试验，以进一步评估GC012F针对RRMM患者的临床效果。据悉，此产品早前也在美国获批临床，公司计划于2023年第二季度在美国启动GC012F针对相同适应症的1b/2期临床试验。（相关阅读：上市企业丨亘喜生物：BCMA/CD19双靶点FasTCAR-T产品在美国获批临床）GC012F是一款双靶点自体CAR-T候选产品，能同时靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD19两个治疗靶点。该候选产品基于公司专有的FasTCAR平台，具有“次日完成生产”的独特优势。2021年11月，GC012F获美国FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗多发性骨髓瘤。目前，GC012F正在多项由研究 ………………………………