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刚刚!华东医药“迈华替尼”纳入突破性治疗品种

药智网  · 公众号  · 药品  · 2023-05-12 18:31
5月12日,华东医药(000963.SZ)发布公告,根据CDE发布的公示信息,其全资子公司中美华东产品迈华替尼片用于表皮生长因子受体(EGFR)罕见突变(S768I,L861Q和G719X )的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗被纳入突破性治疗药物程序。此外,5月11日华东医药重磅产品利拉鲁肽注射液产品——利鲁平®在山东省泗水县人民医院开出了中国首张处方。 根据公告,本次迈华替尼片纳入突破性治疗品种是基于一项治疗EGFR罕见突变(S768I,L861Q和G719X)的晚期非小细胞肺癌Ⅱ期开放、单臂、多中心临床试验数据。目前的Ⅱ期单臂研究疗效数据提示,迈华替尼具有良好的安全性和耐受性,与现有治疗手段(阿法替尼和含铂双药化疗)相比,迈华替尼有提高一线EGFR罕见突变晚期NSCLC患者的ORR并具有持久的DOR及PFS的潜力。 本次迈华替尼纳入突破性治疗品种针 ………………………………

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