NMPA发布：4批46条《药品常见问题解答》

▲8.10-11 苏州国际博览中心 ·第三届CMC-China 大会限时免费报名中，点击海报即可报名活动与文章内容无关NMPA于7月更新了“药品常见问题解答（四）”，加上此前发布的3批，累计46条！1.问：《国家药监局关于发布的通告》（2020年第68号）已发布，中药3.1类申报资料是否即可按照此要求中的项目开始整理？若已按要求完成了中药3.1类的相关研究，并按要求整理好资料，是否即可提出上市许可申请？答：1.根据《国家药监局关于发布的通告》（2020年第68号），中药3.1类申报资料按照《中药注册分类及申报资料要求》整理。2.按照目录管理且已发布《古代经典名方关键信息表》的古代经典名方中药复方制剂，申请人在完成药学及非临床安全性研究后，可向药审中心提出上市前 ………………………………