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这个重磅药,停止销售

赛柏蓝  · 公众号  · 医学  · 2019-09-20 19:00
▍来源:赛柏蓝   作者:阿妮娅面对在雷尼替丁中发现NDMA可疑杂质的情况,多国监管当局已相继作出反应。诺华主动宣布,停止雷尼替丁全球分销业务;而赛柏蓝在国家药监局官网以“雷尼替丁”为关键词查询,共有579条批准文号,这某种程度上表示,这些拥有批文的国内药企,也要谨慎起来了。▍诺华主动停止,雷尼替丁全球分销 昨日(9月19日),据外国媒体Fierce Pharma 消息,FDA已在某些企业Zantac(雷尼替丁)等药物中发现了NDMA可疑杂质,对此,全球的监管机构采取了不同的方法。在FDA和其他竞争对手都并未做出行动时,诺华决定在全球范围内停止其仿制版雷尼替丁的分销。 FDA决定,在调查时,没有必要让药企召回他们通用的雷尼替丁,而加拿大和其他欧洲监 ………………………………

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