多方协作应对解决临床试验中安全性报告管理问题 | 临床试验核查中安全性报告管理常见问题和应对研讨沙龙洞察笔记

点击上方DIA发布关注我们作者：张亭（诺为泰医药科技有限公司）2023年03月31日，DIA中国临床安全和药物警戒社区工作组（CSPVC）联合DIA中国伦理社区、DIA中国质量管理社区举办的线下研讨沙龙活动顺利开展。本次研讨沙龙邀请到来自研究机构、伦理、企业（从事临床质量管理及药物警戒）的专家老师们，从不同角度就临床试验核查中常见安全性报告管理问题及应对措施，展开了深入地交流与讨论。来自华山医院机构办主任、伦理委员会委员的曹国英老师，以机构角度为大家剖析临床试验核查中安全性报告管理的常见问题。曹老师不仅有丰富的研究中心工作经验，同时也是国家药监局检查员，亲自参与过多次GCP 核查，深谙在临床试验中安全性数据收集与管理中常见的问题以及在临床研究中做好安全性管理的重要意义。在GCP核查中常见的安全性信息 ………………………………