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关于政协第十三届全国委员会第四次会议第2912号(医疗体育类168号)提案答复的函

中国药闻  · 公众号  · 食品安全  · 2021-10-11 17:47
关于政协第十三届全国委员会第四次会议第2912号(医疗体育类168号)提案答复的函国药监提函〔2021〕51号卢传坚等委员:您提出的《关于完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系的提案》收悉,现答复如下:国家药监局在中药审评审批工作中坚持传承精华、守正创新,深刻总结中药审评审批实践规律,吸纳药品审评审批改革的成果和经验,遵循中医药理论和研制规律,制定完善中药相关制度和技术文件。一、从中药特点出发,完善注册分类和申报要求国家药监局在《药品注册管理办法》《中药注册分类及申报资料要求》等规章和文件制修订过程中,注重突出中药特色,鼓励中药传承创新。根据中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要,以临床价值 ………………………………

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