强生公司为一种价值65亿美元的自身免疫药物申请FDA批准

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强生公司（Johnson & Johnson，简称J ）在其对Nipocalimab的65亿美元投资上迈出了另一步，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了批准申请，以挑战argenx和UCB在全身性重症肌无力（gMG）市场的份额。 J 在2020年收购Momenta Pharmaceuticals时获得了这种FcRn阻断剂。尽管argenx和UCB已经先一步进入市场，但这家制药巨头仍然看好Nipocalimab，认为它能够带来超过50亿美元的峰值销售额。argenx的Vyvgart在2021年获得了批准，而UCB的Rystiggo在2023年获得了授权。所有这些公司都在努力在多个适应症中确立自己的产品。 强生公司看到了一些差异化的点，这些点可能有助于Nipocalimab在全身性重症肌无力（gMG）领域迎头赶上。（照片由Al Drago/CQ Roll Call提供） 随着J 在周四披露其首次提交FDA批准Nipocalimab的申请，这家大型制药公司准备将其竞争对手多年的领先优势让出。J 看到了一些差 ………………………………