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药品注册申请人在线确认“待核查品种信息”常见问题解答(一)和(二)

药研  · 公众号  ·  · 2021-02-22 18:33
1.问:药品注册申请人之窗以后要收费吗?需要U盾之类的吗?正式启用后药审中心的申请人之窗以后会取消吗?答:我中心的“药品注册申请人之窗”平台是服务注册申请人,相互间加强沟通交流的重要工作平台,使用不收费,今后也不考虑收费。目前我们正在研究未来是否启用Ukey,以提高网络平台的安全性。相关工作思路确定后,会及时通知广大注册申请人。药审中心的申请人之窗与核查中心的药品注册申请人之窗是相互独立的平台,平台使用互不影响。随着相关工作的逐步融合和IT技术的成熟,我们希望推进登陆密码的共用。2.问:药品注册申请人之窗是否适用于GCP核查?答:近两年,核查中心不断加大注册核查任务电子数据的整合加工,目前药品注册申请人之窗已 ………………………………

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