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【公差的验收控制图】 过程稳定与控制图傻傻分不清

蒲公英制药论坛  · 公众号  · 药品  · 2020-10-20 09:00
自2010年版GMP实施,到现下也有近10年的时间了,大家做产品质量回顾也有近10年了,说起这个可恨可敬的质量回顾,大家用的最多的可能就是控制图,一张张图贴上去,高大上的样子……。随着2020年控制图系列国标的推出,让我们再回过头来看看GMP的要求,再来了解一下控制图,看看它的前世界今生,让他们各归其位吧。首先,大家一谈到“控制图”,就只认识休哈特的“常规控制图”,殊不知,常规控制图,只是控制图家族中的一员,是老爷爷辈的控制图。而在这个大家族的工具箱中,有很多可供选择使用的控制图;如“验收控制图、累积和控制图、特殊控制图……自相关过程控制图”;我想一定会有人问,你这么说有依据吗(我们的习惯思路)?上图,如下图所 ………………………………

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