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K药抗癌版图再下一城,一线联合治疗恶性胸膜间皮瘤获FDA批准

药渡  · 公众号  · 药品  · 2024-09-23 07:30

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来源:药渡 撰文: 鸢尾与半夏     编辑:维他命 默沙东(MSD)近日宣布,美国FDA批准了其PD-1抑制剂 Keytruda (pembrolizumab, 帕博利珠单抗) 与培美曲塞和铂类化疗药物联合使用,作为一线治疗方案,用于治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)成年患者。 这一批准基于关键性临床试验KEYNOTE-483的积极结果,该试验显示,与单独使用化疗相比,Keytruda联合化疗能够显著提高患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。 这项随机、开放标签的2/3期临床试验(NCT02784171)共纳入了440名患者,旨在评估Keytruda联合化疗与单独化疗相比,在治疗不可切除的晚期或转移性MPM中的疗效和安全性。 试验结果显示, 与单独使用化疗相比,Keytruda联合化疗显著提高了患者的总生存期(OS) ,中位OS从16.1个月提高到17.3个月,风险比(HR)为0.79,表明死亡风 ………………………………

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