CFDA，你能再接再厉，用溶出替代BE吗？— 听蒲公英广州年会“仿制药一致性评价是否应这样开展？我为CFDA献一计”有感

作者：一位资深蒲友 来源：蒲公英 6月9日，在距仿制药一致性评价2018年底大限仅存18个月20天的紧迫形势下，CFDA发布了“公开征求《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（征求意见稿）》意见”，将之前顶层设计中无论是专业上的错误、还是实际操作层面难以实施的环节均做了大幅度的调整和完善，可谓拨乱反正、去繁从简，一时间业内同仁奔走相告、拍手称快！CFDA领导终于清醒认知：企业迟迟不行动的根本原因是原先的工作设想与构思存在众多不科学、不合理之处、且过于繁琐；如此僵持下去，待明年年底将无法向国务院、业界和广大民众交代。【各企业家早就明了“不做等死、做了早（找）死”的道理】此番革故鼎新想必是在高人的指点 ………………………………