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重磅!重组人源抗狂犬病毒单抗注射液获得药品通用名称

生物制品圈  · 公众号  · 生物  · 2021-02-07 00:09
华北制药集团新药研究有限责任公司研发的 “重组人源抗狂犬病毒单抗(NM57)”经向世界卫生组织(WHO)提交非专利名称(international nonproprietary name for Pharmaceutical Substances,INN)申请,获得INN名称为Ormutivimab。药品的国际非专利名称INN是由WHO制定的一种原料药或活性成分的唯一名称,INN已被全球公认且属公共财产,也称之为通用名称(generic names),为药品的国际统一的正式名称,可在全球范围通用。重组人源抗狂犬病毒单抗注射液作为创新药,向国家药品审评中心提交新药注册申请资料后,需由国家药典委员会为我公司核准本品唯一的药品通用名称。2021年1月,国家药典委员会基于本品INN名称,按照“生物制品通用名称命名原则”核准本品中文通用名称为“奥木替韦单抗 ………………………………

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