文章预览
北京吉源生物科技有限公司(以下简称“吉源生物”)所提交的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请(IND)于近日获得国家药品监督管理局默示许可(受理号:CXSL2400382),适应症为2型糖尿病(T2DM)。这是国内首次使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请,有望为糖尿病患者带来新希望。 药品基本信息 药品名称:人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液 适应症:2型糖尿病(T2DM) 注册分类:治疗用生物制品 1 类 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人: 北京吉源生物科技有限公司 受理号:CXSL2400382 人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液是 吉源生物自主研发的冷冻保存型干细胞制剂 ,源自患者腹部脂肪,利用企业具有的干细胞技术平台和基因修饰技术平台,将GLP-1和FGF21两个代谢病治
………………………………