可吸收医疗器械注册单元划分

目前，可吸收医疗器械主要集中在6846 植入材料和人工器官；6864医用卫生材料及敷料；6865医用缝合材料及粘合剂几个类别。上述类别的可吸收医疗器械的注册单元划分，可参考2017年第187号：总局关于发布的《医疗器械注册单元划分指导原则》。划分的指导原则为：技术原理方面技术原理不同的可吸收医疗器械，原则上划分为不同注册单元。产品结构组成方面1.含药（活性物质）与不含药（活性物质）的可吸收医疗器械原则上划分为不同的注册单元。2.因表面处理方式或表面结构不同而影响产品安全有效的，原则上划分为不同的注册单元。3.产品主要材料、适用范围相同，但是性状不同而影响产品安全有效性时，原则上划分为不同的注册单元。产品性能指标方面1.产 ………………………………