罗氏在赛诺菲晚期试验受挫后，宣传其二期多发性硬化症数据

主要观点总结

罗氏的fenebrutinib在中期多发性硬化症（MS）研究中取得了显著成果，显示出近乎完全的疾病活动抑制。其第二阶段FENopta研究的开放标签扩展数据显示，在fenebrutinib治疗后，患者炎症标志物显著减少，疾病活动得到抑制。与竞争对手赛诺菲的BTK阻断剂相比，虽然赛诺菲的药物在某些研究中未达到预期效果，但其可能的治疗潜力仍然存在。罗氏将展示其研究成果并继续进行进一步的研究和评估。

关键观点总结

关键观点1: 罗氏的fenebrutinib在中期多发性硬化症研究中取得显著成果。

罗氏公布了其第二阶段FENopta研究的开放标签扩展数据，显示fenebrutinib对多发性硬化症患者具有近乎完全的疾病活动抑制效果。

关键观点2: fenebrutinib治疗后，患者炎症标志物显著减少。

在fenebrutinib治疗后的48周内，99%的患者中T1钆增强病变（炎症的关键标志）消失。

关键观点3: 赛诺菲的BTK阻断剂在部分研究中未达到预期效果。

尽管赛诺菲的BTK阻断剂在某些研究中有潜力，但在复发性MS患者的后期研究中未显示出显著改善。

关键观点4: 罗氏将继续展示其研究成果并进行进一步的研究和评估。

罗氏将在欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会年度大会上展示其研究成果，并继续进行第三阶段的研究和评估。

文章预览

赛诺菲报告其BTK抑制剂连续失败几天后，罗氏的fenebrutinib在周三的中期多发性硬化症（MS）研究中取得了胜利，显示出几乎完全消除了疾病活动。 罗氏在周三公布了其第二阶段FENopta研究的开放标签扩展数据，证明其研究性BTK抑制剂fenebrutinib在复发性多发性硬化症患者中引发了“近乎完全的疾病活动抑制”。 FENopta的研究结果显示，在fenebrutinib治疗后48周，99%的患者中T1钆增强病变（炎症的关键标志）消失。在研究的开放标签扩展（OLE）期间，患者还经历了T2病变体积减少的三倍程度——这表明慢性疾病负担——与其双盲阶段相比。 罗氏在法国办公室的标志。 在安全性方面，fenebrutinib在OLE期间的不良事件概况与之前报告的一致。最常见的副作用是尿路感染、COVID-19和咽炎。FENopta OLE检测到一例无症状的丙氨酸氨基转移酶升高，该患者在停止fenebrutinib治 ………………………………