未遵守GMP药企被处罚125万、生产质量负责人双双被处罚！

‍‍ 来源：辽宁药监局   编辑：wangxinglai20042022年9月5日辽宁省药监局发布1则行政处罚通知，辽宁可济药业有限公司未遵守药品生产质量管理规范，被处于125万元罚款，责令停产停业整顿1个月，同时该公司生产、质量负责人也被处罚。辽宁可济药业有限公司未遵守药品生产质量管理规范案主要违法事实当事人管理体系不能覆盖影响药品质量的所有因素，质量管理体系不能正常运行，质量保证体系存在缺失，药品生产过程控制的部分记录不真实。行政处罚种类和依据依据《药品管理法》（2019年修订）第一百二十六条和《药品生产监督管理办法》第六十九条第一款第四项，没收违法所得；罚款；责令停产停业整顿；《药品管理法》（2019年修订）第一百二十六条　除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非 ………………………………