子宫肌瘤导致月经过多患者临床试验信息分享

▎药明康德内容团队编辑项目介绍尊敬的患者：一项“瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤导致月经过多的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究”正在开展，现面向社会招募受试者。该临床研究已经获得中国国家药品监督管理局的批准（通知书编号：2024LP00006），研究药物为“瑞卢戈利片”。该研究药物尚未在中国获批上市，该研究将用于“评价瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤导致月经过多的有效性和安全性”。试验药物简介试验药物为瑞卢戈利片（40 mg）。40 mg瑞卢戈利片最早由武田药品工业株式会社研发，于2019年在日本获批适应症“改善子宫肌瘤引起的以下症状：月经过多、下腹痛、腰痛、贫血”。瑞卢戈利相关制剂还在美国和欧盟获批上市用于缓解子宫肌瘤导致的月经过多，而目前中国无瑞卢戈利相关产品上市。试验流程简介该临 ………………………………