专栏名称: 同写意
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最新议程丨《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》培训班 • 第二期

同写意  · 公众号  ·  · 2024-08-22 17:56
    

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培训背景 随着细胞生物学和疾病病理学研究的深入,具有新质生产力特点的细胞治疗,将成为治疗疾病和保障人民身体健康的创新工具。而安全有效的细胞治疗监管和临床效果评价,离不开细胞加工技术、厂房、辅料等全链条规范性管理。 在中国医药生物技术协会的领导下,由中国医药生物技术协会骨组织库分会、再生医学专业委员会牵头,由解放军总医院骨科医学部、中国食品药品检定研究院等研究单位, 北京华龛生物科技有限公司(以下简称:华龛生物)等相关企业,针对细胞治疗的临床要求,共同编制了《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》(以下简称:《规范》)。 (点击图片可查看详情) 《规范》是指导细胞生产原材料的生产商、销售商建立细胞治疗产品生产用原材料的加工、生产、贮存、运输的质量管理标准,也是指导细胞 ………………………………

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