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第二个 CTLA4 单抗国内报上市,阿斯利康双免联合一线疗法来了

抗体圈  · 公众号  ·  · 2024-10-18 16:51

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10 月 18 日,CDE 官网显示,阿斯利康度伐利尤单抗 (PD-L1) 和替西木单抗 (CTLA4) 在国内报上市,根据该药物此前国外获批适应症和临床研究推测,本次国内报上市可能是两药联合用于 非小细胞肺癌一线疗法 或者是 肝细胞癌一线疗法 。 截图来源:CDE 官网 目前, 度伐利尤单抗已在国内获批 三项适应症 ,分别为联合化疗用于 一线治疗胆道癌和一线小细胞肺癌 ,以及单药用于 非小细胞肺癌的维持/巩固 治疗。 截图来源:Insight 数据库 度伐利尤单抗和 度伐利尤单抗 的联合疗法此前已在国外获批两项适应症,分别为: 1、度伐利尤单抗和替西木单抗与铂类化疗联合用于治疗转移性非小细胞肺癌。 该适应症在国外的获批是基于 POSEIDON (NCT03164616) 的 III 期积极临床研究。这是一项随机、多中心、阳性对照、开放标签研究,研究对象为未接受过系统治 ………………………………

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